兽医诊断检测中心开展CNAS实验室认可申请预评审

发布时间:2023-12-14 10:23 来源:兽医所 浏览次数:

12月5日,中国合格评定国家认可委员会专家马贵平研究员、马永建主任技师应邀来兽医所交流指导,对兽医诊断检测中心(以下简称“诊断中心”)开展的CNAS认可申请准备工作进行现场核查和预评审。兽医所副所长宋艳华研究员主持接待,诊断中心全体工作人员参加此次交流活动。

宋艳华首先介绍了会议议程和兽医诊断中心基本情况,副主任刘传敏汇报了中心CNAS体系组织机构、人员组成、体系文件及运行情况等。两位专家实地查看了中心设施与环境,审阅了体系文件,根据CNAS认可准则的相关要求对中心进行预评审,提出了一系列整改意见和建议,并针对参会人员在CNAS认可申请准备工作中遇到的相关问题进行了全面细致地解答。

专家认为,中心对照CNAS要求进行了较好的准备,但是仍存在一些问题,如硬件设施尚存在短板,缺少必要的功能间,运行的体系文件也存在漏项等问题。专家根据预评审发现的问题形成论证意见,为中心规范实验室管理,提升检测能力提供重要指导。中心工作人员将认真学习领悟,逐一整改落实,争取早日完成CNAS认可。

实验室CNAS认可或CMA认证是维持兽药GCP资质的前置条件,诊断中心于2018年7月通过CMA认证,在此基础上,2020年通过农业农村部兽药GCP认证,为我院兽用生物制品的研究和成果转化提供不可或缺的资质保障。国市监检测 [2019] 206号文规定,对于从事动植物检疫等领域的机构,不再颁发资质认定证书,已取得质认定证书的,有效期内不再受理相关资质认定事项申请,不再延续资质认定证书有效期。诊断中心CMA证书将于2024年7月到期,存在不能延续的风险。因此,中心为了维持兽药GCP资质,CNAS认可申请迫在眉睫。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证与认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球的多个国家和地区通行(双方签署了互认协议MRA)。


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